Dalam industri medis, "keandalan" bukan hanya spesifikasi teknis - itu adalah komitmen terhadap keselamatan pasien.dan desain invasif minimal, sumber energi di balik mereka harus lebih dari sekadar pemasok listrik; itu harus jantung yang aman gagal.

Hari ini, mari kita jelajahi standar ketat dan nuansa teknis yang mendefinisikan baterai Lithium "Kelas Medis" yang benar.

1. Standar penting: di luar elektronik standar

Tidak seperti elektronik konsumen, baterai kelas medis harus menavigasi lanskap yang kompleks dari peraturan internasional.

• IEC 62133-2:Patokan keamanan global untuk sel sekunder tertutup portabel.

• UL 2054:Berfokus pada keamanan seluruh paket baterai untuk mencegah kebakaran atau ledakan.

• ISO 13485:Ini bukan hanya sertifikat produk; ini membuktikan bahwa Sistem Manajemen Mutu (QMS) produsen memenuhi standar industri perangkat medis.

• PBB 38.3:Penting untuk memastikan logistik internasional dan transportasi udara yang aman.

2. Solusi yang disesuaikan untuk berbagai skenario klinis

Aplikasi medis yang berbeda membutuhkan kimia dan arsitektur baterai yang sangat berbeda:

• Peralatan pendukung hidup (Ventilator, Defibrillator):

• Alat Diagnostik Portable (Ultrasound Seluler, Sinar X):

• Perangkat yang dapat ditanamkan (Peace Maker, Neurostimulator):

3"Otak" Baterai: Smart BMS

Kelas medisSistem Manajemen Baterai (BMS)adalah pahlawan yang tidak dikenal.

• Pengukuran bahan bakar presisi tinggi:Dokter harus tahuTepat sekaliberapa menit daya yang tersisa, bukan hanya persentase yang samar.

• Perlindungan yang berlebihan:Sirkuit perlindungan dua lapisan untuk over-voltage, under-voltage, dan over-temperatur.

• Protokol Komunikasi:Integrasi SMBus, $I^2C$, atau CANbus untuk memungkinkan perangkat untuk "berbicara" dengan baterai untuk pemantauan kesehatan real-time (SoH).

4Mengapa bermitra dengan eksportir yang berpengalaman?

Menjelajahi transisi dari desain ke produksi massal di bidang medis adalah tantangan.

1. Pelacakan:Setiap sel, MOSFET, dan IC dalam paket baterai kami dapat dilacak kembali ke batch bahan baku.

2. Ketersediaan jangka panjang:Perangkat medis memiliki siklus hidup yang panjang (5-10 tahun).

3. Pengurangan Risiko:Laporan pengujian yang komprehensif (getaran, kejut termal, simulasi ketinggian) untuk menjamin kinerja di lingkungan klinis yang ekstrim.

Langkah Anda berikutnya dalam Inovasi MedTech

Apakah Anda mengembangkan perangkat medis generasi berikutnya? Atau apakah Anda ingin mengoptimalkan kinerja baterai dari lini produk Anda saat ini?

Mari kita terhubung.Tim saya memberikan dukungan end-to-end dari pemilihan kimia sel awal dan desain PCM hingga sertifikasi global dan logistik.